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沉降裝置
漂浮的膠囊片則無(wú)法保證其溶解速率,在裝置2中用一個(gè)沉降裝置可以將藥劑放置在某一個(gè)點(diǎn),就能夠有好的可重現(xiàn)性,同樣,對(duì)于沉降裝置可以應(yīng)用在那些比較容易黏在溶出杯上的片劑等。
USP711聲明,一個(gè)小塊的松散的具有非活性的金屬材料可以用在一些易漂浮的藥劑上,例如螺旋的線圈等。其他一些經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的沉降工具也可以使用。
如果一種藥劑被應(yīng)用了某一種特定的沉降裝置,那么這種沉降裝置的尺寸以及模型都需要被保留以保證程序的*性。
關(guān)鍵點(diǎn)
很明顯,自制的沉降裝置不能夠滿足實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性,市場(chǎng)售賣的沉降裝置型號(hào)也非常多,究竟該選什么樣的沉降裝置要根據(jù)所要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的藥劑來(lái)定。
指導(dǎo)原則:
沉降裝置的尺寸-沉降裝置和待試樣品必需具有較小的接觸面積,否則會(huì)影響其溶出速率,對(duì)于大多數(shù)的藥劑,沉降裝置都要使用,沉降裝置和膠囊的尺寸大小請(qǐng)參照第17-18頁(yè)。
沉降裝置的重量-沉降裝置應(yīng)該要足夠的重,保證膠囊能夠下沉到溶出杯的底部,并且在測(cè)試的過(guò)程中不會(huì)移動(dòng)。
表面涂有PTFE的沉降裝置-被用在金屬和藥片之間發(fā)生反應(yīng)的情況下,也可以使用具有磁性的材料。
未涂層的沉降裝置-316不銹鋼沉降裝置比涂層沉降裝置更耐用、持久。
沉降籃-對(duì)于像硬幣形狀的藥片一種非常*的設(shè)計(jì),但是也需要當(dāng)心外部的涂層不要阻塞了網(wǎng)孔。
螺旋沉降裝置-應(yīng)該盡可能的寬,以避免堵塞影響溶出速率。
特色產(chǎn)品:可以提供符合USP標(biāo)準(zhǔn)的磁性藥典沉降籃,即一種具有磁性的能夠自動(dòng)放入的沉降籃,磁性藥典沉降籃具有其他沉降籃*的精度,可提供線圈的間距和位置。
特色產(chǎn)品:可以提供符合USP標(biāo)準(zhǔn)的磁性藥典沉降籃,即一種具有磁性的能夠自動(dòng)放入的沉降籃,磁性藥典沉降籃具有其他沉降籃*的精度,可提供線圈的間距和位置。
O型-沉降裝置
O型沉降裝置具有一個(gè)可擴(kuò)展的橡膠圈,他可以允許膠囊膨脹并且同樣可以使其下沉。