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籃法-裝置1
轉(zhuǎn)籃法于20世紀(jì)70年代通過的**正式方法,基本上由大約1英寸(25.4mm)×11/8英寸(34.925mm)不銹鋼和40目的網(wǎng)籃組成,并在25至150rpm之間的恒定速度下旋轉(zhuǎn)。 這個(gè)方法是現(xiàn)在稱為裝置1(或方法1)。
該裝置由連接到金屬驅(qū)動(dòng)軸的圓柱形的籃和金屬驅(qū)動(dòng)軸組成?;@子定位在由玻璃或其他材料(如:惰性,透明材料)制成的容器內(nèi)部。將容器內(nèi)容物放置在水浴或加熱夾套內(nèi)部保持的恒溫容器中。容器中的溶液通過旋轉(zhuǎn)的籃子緩慢、均勻、平穩(wěn)地?cái)嚢琛?/span>
在沒有特殊要求下,USP方法1需要40目篩,如果另有專著規(guī)定除40目外其他的目篩可以解決一些問題,可以選擇非40目篩。
籃子和軸應(yīng)盡可能被有順序的編碼,以方便記憶放在哪一個(gè)位置。 并且所有的籃子均附有符合性(COC)證書,說明它們符合USP標(biāo)準(zhǔn),并且它們滿足機(jī)器制造商的規(guī)格。 當(dāng)然,符合性(COC)證書的分析(COA),需支付額外費(fèi)用。
網(wǎng)孔-籃法中zui大的一個(gè)問題是本應(yīng)通過網(wǎng)孔隨機(jī)釋放到杯子底部的輔料顆粒堵塞網(wǎng)孔。籃有各種各樣的網(wǎng)孔開口,對(duì)于某些藥物,若分解的顆粒粒徑*,則可通過增大網(wǎng)孔尺寸來解決一些難溶解的問題。
栓劑籃子-由塑料制成,這種籃子的樣式是垂直槽而不是網(wǎng)狀形狀使得樣品溶解。
當(dāng)為了避免阻塞或堵塞網(wǎng)孔時(shí)就會(huì)使用這樣的籃子,特別是當(dāng)使用油基栓劑時(shí)。
維護(hù)&保養(yǎng)
籃的拆卸-因?yàn)榛@子非常容易變形,所以我們?cè)谑褂玫臅r(shí)候只允許手握籃子的上沿以避免籃子變形,我們可以提供一個(gè)特殊的工具用來從轉(zhuǎn)軸上安裝和拆卸籃子(見第6頁)。
“籃的清洗-應(yīng)注意確?;@使用前是潔凈的。制劑或者釋放的輔料會(huì)堵塞網(wǎng)孔,故而為了使釋放物質(zhì)能夠自由的運(yùn)動(dòng)到籃外,也為了確保不同制劑之間不會(huì)產(chǎn)生交叉污染,需要在使用前仔細(xì)的清洗籃。”
籃子的儲(chǔ)存-籃子的正確存儲(chǔ)可以延長使用壽命。經(jīng)常可以發(fā)現(xiàn)籃子被隨意的放在實(shí)驗(yàn)室抽屜里,這樣很容易導(dǎo)致籃子變形和污染,我們可以提供用于專門設(shè)計(jì)用于存儲(chǔ)籃子工具。